《知新大讲堂》第37期：海外知识产权纠纷应对讲座第三期成功开讲

　　12月21日，海外知识产权纠纷应对系列讲座第三期在《中国企业报》中企视讯《知新大讲堂》频道正式开讲，帮助企业等创新主体提升海外知识产权纠纷应对能力，强化海外知识产权保护意识，进一步提高知识产权保护水平。

　　本次讲座由国家海外知识产权纠纷应对指导中心指导，上海市知识产权保护中心、国家海外知识产权纠纷应对指导中心上海分中心主办，上海市闵行区知识产权协会、24家上海市知识产权保护中心维权援助工作站（分中心）提供大力支持，《中国企业报》中企视讯提供媒体支持。

　　本次讲座特邀三位涉外知识产权律师专家Steven Maddox、Jeremy Edwards、桂佳分别围绕“美国仿制药诉讼概况（Overview of ANDA Litigation）”“跨境电商知识产权风险防范与纠纷应对”主题，就目前海外知识产权纠纷应对中难点、重点领域涉知识产权纠纷进行经验分享。

　　美国作为世界重要的药品销售市场，是国内众多制剂企业进入国际市场的首选，因此，了解美国ANDA的申报流程非常重要。Steven  Maddox、Jeremy Edwards分别针对ANDA诉讼规划、触发事件、流程阶段和解决ANDA诉讼注意事项等方面展开了详细分析，帮助企业进一步了解美国仿制药诉讼概况，并对ANDA诉讼和行政无效程序之间的关联具备初步认知。

　　据专家介绍，90%的标准ANDA，在递交日期的10个月内完成；对于优先审评的ANDA， 90%在递交日期的8个月内完成。值得注意的是，获得FDA对ANDA批准，是国内仿制药进入美国市场的前提条件，因此，各ANDA申请人应熟悉并灵活运用FDA发布的各项指南要求，不断提高ANDA申报资料的质量并积累经验，将ANDA的审评时间线把握在自己手中，才能在计划的时间内获得产品的批准及上市。

　　桂佳全面分析了跨境电商常见侵权形式、跨境电商知识产权保护现状，以及主流电商平台如亚马逊、速卖通等的知识产权规则和跨境电商知识产权侵权诉讼程序。此外，桂佳还从赔偿和禁令两方面梳理了经营者在跨境交易中可能会面临的知识产权风险，并从事前风险预防措施、事后风险应对措施提出了纠纷应对策略。

　　商标侵权、版权侵权、专利侵权是当前跨境电商经营者面临的常见侵权形式，桂佳表示，当经营者在跨境电商平台遭遇知识产权侵权投诉，首先要了解投诉方及其知识产权情况和被投诉产品情况，然后判断被投诉产品是否侵权，决定是否针对投诉提出异议。如果评估后发现产品侵权，经营者应当及时下架商品等，避免再次发生侵权行为；如果评估后发现不侵权，可主动应诉，说明不侵权的理由，或者行使相应法律措施，要求投诉方撤诉。

　　在跨境电商知识产权侵权诉讼程序上，桂佳表示，针对跨境电商商户的美国知识产权侵权诉讼通常包括法院颁布紧急禁令（Temporary Restraining Order）、法院颁布初步禁令（Preliminary Injunction）、正式审判阶段等环节。紧急禁令与初步禁令的相同点在于都是为了阻止被告的侵权行为给原告造成如资金等方面不可挽回的损失；都须向法院提出申请，由法院进行评估决定是否下达禁令，且都需要向法院提供担保。而其不同点主要表现为紧急程度、下达速度、有效时间、是否举行听证、是否上诉等。

　　桂佳进一步表示，当跨境电商被诉侵权将面临电商平台端如售卖的相关商品被下架，以及无法继续运营店铺或开设新账户的风险；在诉讼阶段，则面临法院颁布针对被告、第三方服务提供商及金融机构提出明确内容的禁令，或巨额赔偿等风险。

　　为此，桂佳分别从事前防范、事后应对两方面提出相应对策，他认为，跨境电商从业者首先要提高自律意识，加强知识产权基础培训，深入了解企业开展商业活动所在地的法律规定和电商平台关于维权、投诉、申诉等相关规定。其次，关注自身产品有无侵权风险，是否存在与已申请专利的产品外观相似或作用原理相同等情形，一旦发现风险及时采取措施。

　　当经营者收到维权品牌或权利人通过电商平台发送维权警告或下架通知，可采取如下措施：一是积极进行风险排查及产品处理工作，避免账户冻结，被提起侵权诉讼和承担高额赔偿等；二是向所在电商平台进行申诉，证明不存在侵权行为，请求平台恢复正常运营状态。

　　桂佳最后表示，在美国忽视诉讼程序将对被诉商家未来开展海外商业活动带来诸多“后遗症”，如与涉案被告有关的账户资金和商铺均会受到不利影响等。他建议，在权利人正式提起诉讼后，跨境电商经营者忌有侥幸心理，拖延处理，应及时联系专业人士根据所处阶段有序应对，把握庭外和解的最佳时机。