瑞神安医疗“植入式给药装置（IDDS）”获批上市

　　近日，由瑞神安医疗自主研发的“植入式给药装置(IDDS)”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准!

　　该产品的注册上市，是瑞神安医疗在慢性疼痛治疗领域 的又一重要成果，与已经上市销售的“植入式脊髓电刺激系统”一起，给疼痛治疗提供了综合解决方案。

　　瑞神安IDDS系统

　　瑞神安IDDS系统由注射座、导管及相关附件组成，可脊柱内给药。产品采用高强度TPU双层导管设计，可兼容全植入药泵，6端口360°立体给药确保均匀释放，切向出口便于冲洗，全组件显影定位，支持1000次给药操作，实现了长期安全可靠的药物输注治疗。

　　双层导管设计

　　采用高强度医用级TPU材料，通过创新双层导管结构设计，显著提升了韧性和强度以及导管置入的顺滑性，确保长期植入的可靠性与安全性。

　　导管可兼容全植入药泵

　　导管可兼容全植入药泵设备，85cm标准长度可按需裁剪，全导管刻度标记，实现高度灵活的应用适配。

　　超长使用寿命

　　采用优质植入材料，经测试可支持多达1000次给药操作，长期使用性能稳定，减少更换频率。

　　均匀给药设计

　　6端口给药系统实现360°立体分布，确保药物均匀释放，起效迅速，治疗效果更稳定。

　　切向出口设计

　　注射座切向出口设计，便于对整个腔室进行冲洗清洁。

　　精准显影定位

　　导管、注射座及固线器均具备显影功能，导管末端特别配置定位显影环，便于术中精确定位和术后复查。

　　鞘内药物输注系统

　　鞘内药物输注系统最常用的包括全植入式和半植入式两种。

　　半植入鞘内药物输注系统是一种通过微创手术将导管植入人体，并将注射座埋藏于皮下的装置。其核心功能在于能够实现药物的持续稳定输注，使药物作用于中枢神经系统疼痛传导通路，从而为各类顽固性疼痛患者提供快速、强效且持久的疼痛缓解方案。

　　慢性顽固性疼痛是该系统的主要治疗适应症。药物经输注泵进入蛛网膜下腔后，随脑脊液循环分布于脊髓神经根周围，有效阻断疼痛信号由外周神经向中枢的传递，对癌性疼痛、术后慢性疼痛综合征、复杂性区域疼痛综合征及神经病理性疼痛等难治性疼痛具有显著疗效。相较于传统口服或静脉给药方式，鞘内给药仅需1/300的药物剂量即可产生同等镇痛效果，同时显著降低全身副作用发生率。对于需长期使用大剂量镇痛药物的患者，该系统能提供持续稳定的药物输注，有效避免血药浓度波动引发的疗效不稳定问题，在改善患者生活质量方面具有突出的临床价值。

　　关于瑞神安

　　关于瑞神安常州瑞神安医疗器械有限公司是一家专注于有源植入式医疗器械研发、生产及销售的创新型高新技术企业。公司源于清华大学微电子所团队植入式神经刺激器项目的产学研转化，于2013年落户江苏常州开发区，创始团队毕业于清华大学，并由清华创投、上市公司等参与创办。公司专注于癫痫、疼痛、帕金森、阿尔茨海默病、精 神类疾病等脑科学研究的重要领域，致力于为疾病的治疗提供综合解决方案。通过多年的积累和发展，公司自主研发的植入式迷走神经刺激器(VNS)、一次性使用颅内脑电极(SEEG)、耳甲迷走神经刺激器(t-VNS)、植入式可充电脊髓刺激器(SCS)、植入式脑深部神经刺激器(CNS)、植入式给药装置(IDDS)已经获批上市，未来还将拓展更多的疾病治疗。