专家与患者共同验证，长效生长激素金赛增安全性与疗效均有保障

在生长激素治疗的过程中，儿童患者比例相对更大，从临床效果来看，漏针是影响药效的最主要因素。短效生长激素需要每天注射使用，但由于近年来传染、感染性疾病增多，导致许多患儿漏针次数增加，影响了治疗效果。2014年，我国自主研发的长效生长激素金赛增问世，其注射频次为一周一次，由于不用每天注射，降低了漏打的风险，能够让患者更好地坚持用药，保证疗效。

长效金赛增能够更好地模拟健康人体生长激素全天多次脉冲式的分泌所产生的生物学效应，从而实现相较短效剂型单次脉冲更出色的临床疗效。同时，其采用的PEG修饰这一长效技术，相比缓释微球、融合蛋白等其他长效技术在安全性、有效性等方面也具备突出的优势。

疗效方面，由于人体自身的生长激素呈现脉冲式分泌，就像无数个小的凸起弧线，形成一条高低起伏的曲线。长效生长激素金赛增凭借完全天然的结构，更贴近人体天然生长激素分泌产生的生物学效应，更持久平稳地发挥作用，从而确保疗效。3期GHD临床研究表明，金赛增较短效生长激素起效更快，疗效优效于短效，年化生长速率达13.41cm/y。

安全方面，金赛增I期临床试验表明，多次金赛增注射前血清生长激素谷浓度与给药前基线值接近，多次峰浓度和谷浓度水平较平稳，说明金赛增治疗不存在药物蓄积的情况；在Ⅲ期临床观察中，与短效生长激素相比，金赛增未发现预期外不良反应，两组在安全性评价方面无统计学差异；超2000例临床大样本显示，金赛增中和抗体0检出，长期的安全性更有保障。

作为全球唯一一款做了四期真实世界临床研究的长效生长激素，金赛增由全国范围内83 家顶尖儿科或儿科内分泌专科医院共同参与其临床研究，包括华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属儿童医院、首都医科大学附属北京儿童医院、复旦大学附属儿科医院等，其长期治疗的安全性和有效性有着充分的科学依据和真实临床案例反馈，目前使用人数已超十万人。