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创建国际原创新药中心 开创自主创新新时代

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发布时间:2021-01-06
项目立项后,政府资金下拨给牵头企业。研究药物新靶标的基础研究的资金由政府全额出资。由牵头企业对参与单位按项目里程碑进行拨款和考核,并负责项目和资金的管理。

 

  李文军

  最近网上出现了“国产创新药大爆发”的报道,反映了我国近几年一批具有自主知识产权的新药研发成功,进入临床甚至上市。但这些新药大都仍处于模仿创新层面,大多数为国外已有新药的跟进(follow on),多为me-too或me-better等快速模仿创新品种。具体说,这些创新药几乎都是在国外开发了新靶标后,我们在此基础上进行跟进、模仿的创新药。到目标为止,我国很少有自己开发的药物新靶标。

  通过发现药物新靶标后,首先就可以研发生物大分子(抗体药、蛋白药物等)创新药,再研发小分子创新药(化学创新药),再开发创新药复方制剂,形成一个涵盖大分子、小分子和复方制剂的创新药群体,全面实施专利保护。只要研究成功一个新靶标,就可做大做强一个产业。不仅在中国,而且在全世界销售创新药、原研药,就可以推动北京医药产业的国际国内双循环。

  要做新靶标研究,一需要胆识,二需要资金,三需要平台。北京市一直以来缺乏药物新靶标开发的基础研究,许多大学研究院所也转向了应用研究。药物新靶标的研发成为北京市真正意义上的自主创新药开发的“卡脖子”的地方。

  北京新药研究和医药产业发展要实现新的历史转变,必须要加强原始创新,从“跟跑”向“并跑”和“领跑”跨越,开创我国新药研究的第三个阶段——First in class阶段,实现从0到1的突破,必须要从发现新靶标研究开始。

  如何做呢?关键要建立新药原创中心平台,建议如下:

  1、加强顶层设计。瞄准全球未来趋势,准确认识和判断新药研究技术变革方向,创建重大新药原创中心,实施前瞻性布局,抢占战略主动。

  2、确立企业主体。建立以企业为主体的创新中心,必须由企业牵头,自愿组合,让志同道合的科研机构、大学、医院、企业开展联合研究,才能出成果,决不能搞拉郎配。

  3、改变立项方式。改变以往科技项目由政府相关部门“下发指南、组织申报、专家评审、择优录取”的做法,改由政府相关部门通过定向委托方式确定。

  4、改革管理机制。项目立项后,政府资金下拨给牵头企业。由牵头企业对参与单位按项目里程碑进行拨款和考核,并负责项目和资金的管理;政府相关部门负责项目目标指标的审核,关键节点的考核评估。

  5、明确扶持责任。研究药物新靶标的基础研究的资金由政府全额出资;开展应用研究所需资金由企业为主出资。

  重大新药原创中心通过十年、二十年的时间,攻克一批药物新靶标,推出一批创新药,从而推动首都医药产业高质量发展。

  作者系北京市政协委员、首药控股(北京)股份有限公司董事长

 

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