ICAS英格尔认证解码FDA国际规范，赋能生物医药企业高质量出海

　　近日，上海ICAS英格尔认证有限公司与兰州高科产业园建设开发有限公司携手举办的《GMP以及FDA、PIC/S相关介绍》专题企业出海培训圆满落幕。本次活动汇聚了兰州高新区生物医药行业的精英，由ICAS英格尔认证首席FDA专家崔勇慧博士深入解读国际医药行业的高标准规范，为生物医药领域企业出海和转型升级奠定坚实基础。ICAS英格尔认证通过深度参与区域合作、发挥国际化专业优势、提供精细化服务，旨在全方位赋能中国生物医药企业，促进其在全球市场中的稳健发展和价值提升。
　　把脉国际医药认证新动向
　　兰州地处中国西北，拥有丰富的中草药资源，长期以来一直是中草药的集散中心，不仅在中草药的种植、采集上占据重要位置，也在中草药的研究开发、加工制造及国际贸易中扮演关键角色。加强兰州在中草药领域的国际影响力，有助于推动整个产业链向更高层次发展。
　　ICAS英格尔认证成立于2000年，是中国最早成立的第三方认证机构之一，总部位于中国上海，先后在美国、澳大利亚等10多个国家和地区设立专门办事处，汇聚了2000多位国际一流专家人才，是英国皇家认可委指定国际发证机构之一，拥有中国（CNAS）和英国（UKAS）双重认可，是集检测认证与一体的综合性认证检测集团，已为全球数十万家企业提供提供风险管理以及可持续发展整体解决方案。
　　ICAS英格尔认证旨在助力兰州高新区内生物医药企业提升国际竞争力，通过深入解析国际药品生产质量管理规范（GMP）、美国食品药品监督管理局（FDA）以及药品检查合作计划（PIC/S）的最新要求与趋势，推动企业技术知识更新与质量管理体系的完善。

　　图片说明：ICAS英格尔认证首席FDA专家崔勇慧博士演讲现场

　　培训会上，崔勇慧博士围绕国际医药认证的最新动态、合规要求，以及如何构建高效合规体系等核心议题进行了深入浅出的讲解。凭借其在美国辉瑞Pfizer药厂的研发经验和在国际生物制药领域的深厚背景，他特别强调在ESG理念的指导下，企业不仅要关注产品质量与技术创新，更要注重环境保护、社会责任和公司治理。如优化生产流程减少环境污染，保障员工权益，以及构建透明高效的治理体系，这些都是提升企业国际竞争力的关键。此外，崔博士还指出国际认证不仅关乎产品市场准入，更是企业社会责任与环境责任的体现，是企业实现ESG目标的有力工具。

　　精准赋能企业发展之路
　　ICAS英格尔认证凭借其在大健康领域深厚的专业底蕴，为各类产品与服务提供了通往国际市场的通行证。无论是确保食品安全的农食品认证，提升保健品信赖度的富硒产品认证，还是关乎生命健康的医疗器械及医药产品的GMP认证，ICAS英格尔都以高标准严要求，为企业筑基立信。
　　中草药作为中国传统医学的重要组成部分，其国际市场需求日益增加。崔勇慧博士提到，为了顺利“出海”，中草药企业需要克服符合国际标准、获得国际认证、适应不同市场法规等挑战。因此，建立一套符合国际要求的质量控制体系和科学研究证据显得尤为重要。他强调，在全球化背景下，中国医药企业要想在国际舞台上立足，必须掌握国际规则，通过严格的质量管理体系认证如GMP、获得FDA等权威机构的认可，它不仅是质量的保证书，更是国际市场接纳的敲门砖。
　　随着东西部科技合作的深化，特别是兰白—上海张江的合作模式，为甘肃乃至整个西部地区生物医药产业的科技进步与产业升级搭建了桥梁，为区域经济的绿色发展注入了新活力。在此框架下，ICAS英格尔认证发挥了其作为国际专业的第三方认证机构，精准赋能各类企业发展。如帮助初创企业一站式解决市场、合规等问题；推动供应链企业技术管理升级和风险控制；为大型企业定制国际化策略，包括法规遵从、市场扩展等，全方位支持企业稳健发展。
　　ICAS英格尔认证此次走进兰州高新区，不仅促进了生物医药行业专业认证知识的传播与交流，还加速了科技成果向现实生产力的转化，为甘肃省乃至西部地区的生物医药产业升级和绿色发展提供了有力支持。