自主研发和科技创新成为智飞生物高质量发展的重要驱动力

　　在重庆长江和嘉陵江交汇处的江北嘴国际金融中心，屹立着重庆第一、全球罕见的超高层建筑集群，如同灯塔鼎立半岛中心。2023年2月，重庆智飞生物制品股份有限公司（简称“智飞生物”）总部搬迁至国际金融中心写字楼，透过窗户便可俯瞰重庆主城两江四岸的美丽景色。在此，智飞生物将继续为“防未病，治已病，守护人类健康”的使命不懈奋斗。

　　在今年4月17日重庆市召开的第二十届中国企业发展论坛暨第二次弘扬新时代企业家精神峰会上，智飞生物被评为2022年度生物医药大健康产业十佳创新力企业。公开数据显示，智飞生物2022年全年实现营业收入382.64亿元，较上年同期增长24.83％，连续七年实现营收增长；实现归母净利润75.39亿元，2018年至2022年的五年复合增长率达39.04％；总资产达到380.04亿元，相比去年同期增长26.48％；上缴税金61.11亿元。

　　作为一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科技企业，智飞生物在取得阶段性成果和卓越业绩的背后，是二十年来始终保持“护航生命、传递健康”的初心，借助多层次资本市场力量自主研发、创新产品，实现了自身的跨越式发展，成为中国疫苗行业的领军企业。

　　自建研产基地，坚持自主研发

　　旗下有五家全资子公司及两家参股公司的智飞生物，自2002年成立以来，始终专注传染病防控，坚持创新研发，采取“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，夯实自研能力，拓展技术合作，实现内生、外延创新能力的持续提升，推动技术创新实现更大的效益转化，全面提升产品研发技术，强化公司核心竞争力。在北京、安徽、重庆重点打造了三个研产基地，在北京、上海等地布局多个研发中心，自建研发基地，稳固研发根基。

　　智飞生物自成立以来就开始筹备自主研发。2003年，首个研产基地北京智飞绿竹生物制药有限公司正式成立，专注于细菌类疫苗产品的研发，标志着智飞生物自主创新研发之路迈出了第一步。2008年，智飞生物自主研发生产的“AC多糖结合疫苗”“ACYW135群多糖疫苗”成功上市，“ACYW135群多糖疫苗”作为国内首个正式上市的四价多糖流脑疫苗更是成为智飞生物发展初期极为重要的支柱。

　　2008年，智飞生物收购安徽一家专门从事结核病防治生物制品研制的企业，即安徽智飞龙科马生物制药有限公司（简称“智飞龙科马”），着力打造公司第二个研产基地，专注于结核病和病毒类疫苗、生物制品的研发。从收购智飞龙科马开始，智飞生物一直连续不断地为智飞龙科马注入资金，扩大研发基地，建设一流研发实验室，改善办公条件，引进高端人才，加大研发力度。经过十几年的付出，智飞生物在结核病检测和防治领域取得重大突破，公司自主研发的宜卡、微卡为终结结核病提供了新的武器。

　　2010年9月，智飞生物在深交所挂牌上市，成为第一家在创业板上市的民营疫苗企业。自登陆资本市场后，智飞生物不仅实现了自身的跨越式发展，而且还充分发挥龙头企业带动作用。在智飞生物及其实际控制人蒋仁生先生的长远谋划与战略布局下，通过智睿投资有限公司投资超过130亿元建设重庆智睿生物医药产业园（简称“智睿产业园”）。蒋仁生先生通过近十年的股权分红和股份减持的方式为智睿产业园的快速发展注入了强劲动力，使智睿产业园成为重庆市迄今投资规模最大的生物医药项目，也是重庆市乃至全国的生物医药标杆项目。

　　据了解，智睿产业园占地1000亩，总建筑面积40万㎡，已建成26.5万㎡，是目前西南地区最大的生物制药集群。旗下企业已建成抗体、糖尿病生物药物、细胞疗法、肿瘤疫苗等多个平台，1个产品申报上市，5个产品处于三期临床阶段，12个产品处于早期临床阶段，50余个项目处于临床前研究，预计2024年起产品将陆续面市，未来10年内将有10至20个产品上市，助力重庆产业的转型升级。

　　智飞生物通过智睿投资平台以股权投资的方式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育，主要瞄准肿瘤、代谢类疾病、心血管类疾病、自身免疫性疾病的预防、治疗，以期在生物制药领域实现突破和可持续发展。智睿产业园投资规模将超过130亿元，已实际投资超过70亿元，全面建成后，预计高峰年产值为1000亿元，这将不仅为智飞生物的持续高质量发展提供动能，也将为健康中国建设贡献更大的力量。

　　新冠疫情当前，攻克疫苗研制

　　2020年初，突如其来的新型冠状病毒肺炎疫情给全国的经济社会发展带来了严重的影响。同年1月20日，钟南山院士明确证实新冠肺炎病毒可以“人传人，已有医务人员感染”，全国进入备战状态。作为疫苗研发生产企业，智飞生物紧急组建新冠疫苗研发攻坚团队，迅速部署新冠疫苗的研发。

　　一款疫苗的研发从前期研究到临床再到转产上市，不仅需要大量的资金投入，所花费的时间往往需要几年甚至10年以上，但新冠疫情的形势极其紧迫，时间就是生命，疫苗研发就是在与病毒赛跑。2020年1月29日，智飞龙科马研发基地与中国科学院微生物研究所签订了《合作意向框架协议》，公司及时启动了重组蛋白亚单位疫苗的开发。在研制疫苗过程中，开展最艰难的是蛋白的纯化工艺，就是把抗原蛋白从一个成分复杂的混合物中提取出来，而这也是工艺环节里最关键的一步。正常情况下，走通纯化工艺要花至少半年到一年时间。为了加快研发，研发团队吃住在研究室，假日无休、夜以继日地扑在新冠疫苗研发项目上。通过7天7夜168个小时不间断地反复实验，终于顺利完成了这项艰巨而复杂的疫苗研发工作。

　　之后，智飞生物不惜改造刚刚重金建成的狂苗车间，建设了第一条新冠疫苗生产线。2021年3月，该疫苗在乌兹别克斯坦正式上市并获我国批准紧急使用，成为国际首个上市的重组新冠病毒疫苗。智飞生物与厄瓜多尔、巴基斯坦等国合作开展临床试验，与乌兹别克斯坦、印度尼西亚等国合作生产新冠疫苗。该疫苗项目被纳入国家科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项，目前，已通过WHO预认证现场检查工作，这将为进一步推动更多中国疫苗走出国门、服务全球民众健康贡献力量。2022年3年，该疫苗获国家批准附条件上市并作为序贯加强针，至今全球使用已超过3亿剂次，为抗击疫情做出了积极贡献。

　　历经10余年，智飞生物自主研发的结核病检测试剂——重组结核杆菌融合蛋白（EC）（商品名：宜卡？）于2020年正式上市，解决了已应用百年之久结核菌素类产品（PPD等）无法鉴别卡介苗接种与结核感染的难题，被世界卫生组织（WHO）推荐用于诊断结核感染，能精准筛查结核杆菌感染情况。2021年，微卡新增适应症获批，该产品不仅对于结核感染高危人群、结核潜伏感染者等有良好的预防作用，而且对活动性结核病辅助治疗也有很好的效果。为此，智飞生物构建了肺结核“诊断-预防-治疗”体系，真正为减轻我国结核病负担、根治结核病提供了有力武器，为减少“因病返贫、因病致贫”提供更多可能。

　　持续加大投入，转化学术成果

　　智飞生物始终把研发作为自主创新的源动力和未来发展的根本保障，截至目前已搭建九大研发技术平台和八大产品矩阵，并已完整具备产品从研发到产业化全流程实施落地的能力，涵盖了早期研发、转产研究、工艺放大、质量控制、临床监查、药品注册等环节。智飞生物先后参与了科技部863计划“现代医学技术”项目、国家新药创制重大专项等40余项重大项目。

　　智飞生物持续加大研发投入力度，2020年研发费用4.81亿元、2021年研发费用8.13亿元，2022年研发费用11.13亿元，约占自主产品收入的33.9%，研发经费逐年上涨。历年来，智飞生物累计在科研创新方面投入资金超过40亿元，为增强公司研发实力注入源源不断的“新血液”。在加强核心研发团队建设方面，智飞生物组建了素质过硬的专家研发团队，2022年研发人员数量提升至807人，同比增长42.58%，进一步引进研发、临床、质量等方面的高端人才，成为研发持续推进的核心要素。智飞生物还着力打造产、学、研、医融合的合作交流平台，推动产业机构与科研技术平台的交流协作，强化研发技术的引进和开发，通过外部引进先进技术、设备进一步强化了公司研发实力。智飞生物与中国科学院微生物研究所、国家感染性疾病临床医学研究中心等20余所研究机构建立合作关系，开展包括创新型疫苗、结核病防治等项目的临床研究及学术交流。

　　从成立至今，智飞生物高度重视科研，坚持走自主创新研发之路。20年来，通过多年来坚持不懈研发投入，公司构建了具备国际先进水平的研发平台，建立了一支超过800人的专业高效研发团队，积累了丰富的研发经验，逐渐形成和巩固了企业的技术核心优势，这些都成为智飞生物面对突发疫情快速研制出优质疫苗的坚实基础。

　　智飞生物通过对研发资金不断投入和高端人才、技术的持续引进，进一步增强了自主创新能力。目前，公司已建立起了包括流脑疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、肠道疫苗矩阵、结核产品矩阵等八大产品矩阵，构建了mRNA疫苗技术平台、新型佐剂技术平台、人二倍体细胞株技术平台、腺病毒载体疫苗技术平台、外膜囊泡（OMV）技术平台等九大技术平台。除新冠项目外，已公告在研项目共28项，其中23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）、四价流感病毒裂解疫苗获得了III期临床试验总结报告、重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得了临床试验批准通知书。

　　此外，智飞生物拥有健全完善的知识产权保护体系，截至目前申请专利77件，授权专利42件，包括发明专利34件，实用新型7件，外观设计1件。自2019年起，公司科研团队已陆续在包括《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》在内的医疗行业刊物上发表47篇学术论文。

　　智飞生物同时不断完善质量生产体系，质量标准持续向国际看齐，2022年，公司重组新冠疫苗已通过欧盟QP认证以及WHO-EUL现场核查，并得到世卫专家组的高度认可。目前智飞生物有7款自主产品在售，其中，智克威得是全球首个获批使用的重组新冠蛋白疫苗，微卡是全球首个用于LTBI人群预防发病的免疫制剂，宜卡是国内唯一被纳入WHO结核病防控指南和结核感染诊断检测操作手册的结核特异性抗原结核感染筛查试剂，充分彰显了公司的研发创新实力。

　　创造社会效益，获得诸多荣誉

　　除了在研发生产上积极创新以外，智飞生物还将创新管理、创新市场推广方法运用到公司发展中，取得了较好的成效。智飞生物始终本着“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一，六个第二”的核心价值观，以增强国民预防健康意识为己任，先后将十余种预防各类疾病的疫苗产品导入市场，为国民带来了健康福音，为促进社会公共卫生事业的发展起到较大的推动作用，创造了较好的社会效益，近年来为国家累计纳税超过160亿元。此外，智飞生物把社会公益事业作为回馈社会、承担社会责任的重要渠道，聚焦医疗健康、教育事业、乡村振兴等领域开展慈善公益事业，先后向中国人口福利基金会护航疾控基金、中国妇女基金会红十字基金会、重庆市慈善总会、乡村学校、大学图书馆等捐筹善款，用以支持疾病预防、女性健康和改善基层医疗机构条件、完善学校设施，资助乡村贫困学生、受艾滋病影响的贫困儿童接受教育和治疗等，近年累计捐款超过4亿元。

　　经过二十年的努力发展，智飞生物得到了社会各界的认可，智飞生物董事长蒋仁生入选福布斯2021中国最佳CEO榜第9位，荣获国务院特殊津贴、全国抗击新冠肺炎疫情民营经济先进个人、第五届优秀中国特色社会主义事业建设者、2019-2020年度重庆市富民兴渝贡献奖、重庆市英才、重庆市杰出英才奖等奖项。智飞生物也入选《财富》杂志2021全球未来50强、全国工商联2021中国民营企业社会责任优秀案例并在全国22家优秀案例中位列第一、中国民营企业500强，获得全国抗疫先进企业、全国非公有制企业双强百佳党组织、全国守合同重信用企业、全国商务诚信试点企业、中国AAA级信用企业、中国资本年会A股最佳上市公司20强、重庆五一劳动奖状、重庆市精神文明单位、重庆市优秀创新型企业、重庆企业100强等荣誉称号。

　　当前，全球疫苗行业已迈入高速发展时期：2017年至2021年，全球人用疫苗市场规模从约277亿美元增长至约460亿美元，而随着未来更多疫苗的研发和上市，预计2030年全球疫苗市场规模将达到约1310亿美元。在我国人口老龄化加剧、居民收入和消费水平提升、民众健康意识和需求增强等因素的推动下，我国陆续出台了《“十四五”医药工业发展规划》践行国际化发展战略，成为智飞生物实现效益更高、竞争力更强、影响力更大的重要驱动力。2023年，智飞生物将深化贯彻国际化发展战略，积极探索国际研发、生产、商业化合作，推动产品WHO认证工作、产品国际注册工作，探索更高效、稳定的海外商业合作模式，为全球健康事业带来更多智飞力量、中国力量。