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畅溪制药与华东医药就改良型呼吸系统药物CXG87达成商业化合作

2025-10-09 12:00 来源:中国企业网 次阅读
 
畅溪制药与华东医药就改良型呼吸系统药物CXG87达成商业化合作

   杭州,中国 — 10月09日,杭州畅溪制药有限公司(简称“畅溪制药”)宣布与华东医药股份有限公司(000963.SZ,简称“华东医药”)全资子公司,华东医药(杭州)有限公司,就畅溪制药产品CXG87(改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂)达成中国大陆地区的独家商业化合作。

  CXG87是畅溪制药自主开发的2.2类新药,用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。目前,该药物针对哮喘适应症的III期临床试验已完成全部受试者入组,预计将于2026年上半年递交新药上市申请。

  根据协议条款,畅溪制药作为MAH持有人,负责CXG87产品的研发、注册、生产和供应;在协议签署后,畅溪将获得首付款,以及相应的注册里程碑和销售里程碑付款;华东医药将负责CXG87产品在中国大陆的商业化推广工作。

  畅溪制药创始人,CEO陈东浩博士表示:CXG87是基于畅溪独特的VFC平台开发的首款产品,是畅溪重要的差异化产品之一;同时也充分验证了VFC平台的科学性和商业化价值。相比于原研产品,CXG87具有更低流速依赖性等多种显著优势。本次同华东医药达成商业化合作,一方面凸显了CXG87产品巨大的商业化潜力获得认可;另一方面,依托华东医药在呼吸领域强大的商业化能力,可以最大化CXG87的商业和临床价值。畅溪制药将和华东医药通力合作,尽快将产品推向市场,惠及广大呼吸系统疾病患者。

  畅溪制药联合创始人,研发负责人陈岚博士表示:信必可®都保®是一款优秀的吸入产品,我们有幸对其进行了进一步的完善和提升,通过药学、 I 期临床和 III 期临床试验,力争实现“闭环式”的优势证明。我们期待通过这一合作,让CXG87未来能更好地惠及广大吸气气流受限的哮喘病患者,为中国哮喘患者提供更优质的治疗选择。

  华东医药董事长兼总经理吕梁表示:我们高度认可CXG87在呼吸治疗领域的潜力,此次合作将进一步强化华东医药在呼吸管线的战略布局。依托公司覆盖全国的商业化网络与专业推广团队,CXG87有望在上市后迅速实现高效的市场准入与广泛覆盖。我们将与畅溪开展深度协同,整合双方优势资源,加快推进这一具备显著临床价值的创新产品落地中国,早日惠及广大患者。

  关于CXG87

  CXG87(改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂)是畅溪制药自主开发的2.2类新药,相比于原研产品信必可®都保®,CXG87具有更低的流速依赖性,对吸气流速受限的患者更加友好,同时CXG87采用简洁的单剂量药粉吸入器,具有更低的使用错误率以及更稳定的治疗表现。目前CXG87已经完成中国地区III期临床试验入组,预计2026年上半年递交上市申请。

  关于畅溪制药

  畅溪制药是一家专注于创新干粉吸入(DPI)疗法研发的临床阶段生物技术公司。公司围绕粉碎混合与喷雾干燥两大核心技术平台,构建了多元化的产品管线。凭借自主知识产权的喷雾干燥平台技术,我们成功将生物大分子、低活性药物及深肺部/全身递送药物转化为高效干粉吸入制剂。

  公司遵循CDE、FDA与EMA标准建设的现代化生产基地,实现了从研发到产业化的全链条能力覆盖。自2015年由资深行业专家创立以来,畅溪始终以“呼吸递送技术创新驱动临床价值的实现”为使命,通过自主创新与战略合作,为全球患者提供真正改善生活质量的突破性治疗方案。公司官网 www.chancepharmaceuticals.com

  关于华东医药

  华东医药股份有限公司(证券代码:000963.SZ)创建于1993年,总部位于浙江杭州,公司秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,历经30余年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2024年公司实现营业收入419.06亿元,现有员工超1万人,具有广泛的商业覆盖以及市场营销能力。

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