国家药监局批准！华森制药八味芪龙颗粒为首家中药二级保护品种

　　5月28日，国家药品监督管理局发布《中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号)》，正式批准重庆华森制药股份有限公司生产的八味芪龙颗粒为首家中药二级保护品种，保护品种编号为ZYB2072024006，保护期限自公告日起七年。这不仅是对华森制药整体实力和中药研发能力的肯定，更是激励了更多中药企业，推动中药领域的创新与发展。

　　据介绍，华森制药八味芪龙颗粒为中药创新新药，具有补气活血、通经活络的功效，通过抗血栓、抗氧化、扩血管、降血脂等多重作用，抗凝护脑、全面恢复神经功能，有效治疗预防脑梗塞。先后获国家发明专利(发明专利号：ZL03122021.5)和国家十一五“重大新药创制”成果，  是国家医保品种，因产品性价比高，疗效确切，安全性好，服用更方便，已成为治疗中风病中经络(脑梗塞)恢复期的优选药物。

　　脑梗塞，又称为“脑卒中”或“中风”，是一种因脑部血液供应中断而导致的脑组织损伤性疾病，具有发病率高、复发率高、致残率高、死亡率高和经济负担重的特点。全球范围内，脑梗塞的发病率呈上升趋势，每年全世界新增脑卒中患者有1500万，中国约有250万人发生脑梗死，预防和治疗都显得极为重要。

　　批准为首家中药二级保护品种，标志着华森制药八味芪龙颗粒在中药领域的重要地位和价值得到了国家的认可和保护。二级保护品种是指对特定疾病有显著疗效，或者从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂等具有重要临床价值的中药品种。八味芪龙颗粒的成功入选，不仅证明了其独特的疗效和配方价值，也为其未来的发展提供了强有力的支持。

　　据《中国脑梗死中西医结合诊治指南(2017)》推荐，西医治疗(银杏叶类制剂)与益气活血方药(补阳还五汤)相结合，具有协同治疗、增加作用靶点及延长时间等特点，从而提高综合疗效，减轻不良反应。而八味芪龙颗粒就是在治疗中风(脑梗塞)经典名方“补阳还五汤”的基础上科学配伍，并加入足量银杏叶提取物，使用现代生产工艺技术制成中西合璧的复方制剂(八味芪龙颗粒=同类产品芪龙胶囊+金纳多(银杏叶提取物片))，是唯一中西合璧的复方制剂，治疗脑梗塞临床疗效出色，能改善半身不遂、言语謇涩、感觉减退等临床症状。

　　八味芪龙颗粒作为一种纯天然植物药，其配方中主要采用了药食同源的药材，在治疗脑梗塞等脑血管疾病时具有显著的优势。其药食同源的药材配方使得患者对其接受度高，其治疗效果也经过了丰富临床实践的验证。同时，在治疗脑梗塞时还应综合考虑康复锻炼和心理疏导等因素，以帮助患者恢复生活自理能力和社会功能。

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　　作为一家国家重点⾼新技术企业、中国⼤型综合性现代制药企业，华森制药秉承“传承精华、守正创新”的中医药发展战略，高度重视中药研发，先后打造了一批“专、精、特、新”的优质产品，上市了甘桔冰梅片、都梁软胶囊、六味安神胶囊、痛泻宁颗粒等多款临床疗效卓越、安全性好、性价比高的中成药，并拥有多个先进的中药制剂工艺和全自动智能中药提取生产线，华森制药将持续推动中药的现代化、国际化发展，为人类健康事业做出更大的贡献。